Die Herstellung von Infusionslösungen erfolgt in einem mehrstufigen Prozess, dessen Durchführung genaueste Produktkenntnisse und höchste Präzision kombiniert. Da die Infusionstherapie in zahlreichen medizinischen Bereichen eingesetzt wird, zeichnen sich die Infusionslösungen durch unterschiedliche Zusammensetzung und Wirkstoffe aus. In Abhängigkeit davon, ob Infusionen für die Zufuhr wichtiger Medikamente, Nährstoffe oder anderer Substanzen eingesetzt werden, unterstützen sie den Heilungsprozess und können unter Umständen sogar zu den lebensrettenden medizinischen Maßnahmen gehören.
Aus diesem Grund müssen Infusionslösungen extrem präzise, äußerst gewissenhaft und unter Einhaltung strenger Sicherheits- und Qualitätskriterien produziert werden. Ein schonendes Rühren und genauestes Heizen & Kühlen mit minimalen Toleranzen ist die Voraussetzung für die Herstellung von Infusionslösungen. Der Produktionsablauf bei der Herstellung von Lösungen für Infusionen besteht aus mehreren Schritten, die schnell und möglichst nahtlos ablaufen müssen. Rühr- und Homogenisiermaschinen bieten sich bei der Herstellung von Infusionslösungen nicht nur aufgrund ihrer Leistungsfähigkeit und Flexibilität an, sondern ermöglichen u.U. auch den Einbau einer Partikelgrößenmessung in die Homogenisatorkammer.
Zudem sollte das GMP gerechte Design der Anlagen und auf Wunsch alle möglichen Aseptischen Armaturen eine Selbstverständlichkeit für einwandfreie und sterile Herstellung solcher Produkte sein. Eine solche Messung spielt bei der Herstellung von Infusionen eine entscheidende Rolle, da nur auf diese Weise kontrolliert und gesichert werden kann, dass die Anzahl luftgetragener Teilchen so gering wie möglich gehalten wird. Diese Schwebestofffreiheit ist erforderlich, um Partikel bis zu einer Größe von 0,2 Mikrometer aus der Lösung herausfiltern zu können. Vor dem Ansetzen der Infusionslösungen werden die benötigten Rohstoffe (z.B. Glucose oder Kochsalz) auftrags- und rezeptbezogen eingewogen. Eine Ausgereifte Rezeptverwaltung, Herstell- und Chargenprotokoll sowie Archivierung und Rohstoffverwaltung ist hierbei sehr hilfreich.
Mit Scaling-Up wird eine kompromisslose Präzision vom Labormaßstab bis zur Produktions- und Prozessanlage ermöglicht. Anhand identischer Design- und Leistungsauslegung gewährleisten moderne Prozessanlagen schnelle und präzise Reaktionen bei gleichbleibend hoher Produktqualität.