La farmaceutica pone i requisiti più elevati agli impianti di processo. Regole severe, principi attivi sensibili e una documentazione completa richiedono una tecnica ben studiata. Progettiamo, qualifichiamo e ottimizziamo impianti di miscelazione e omogeneizzazione e impianti di processo completi per la produzione di medicinali, dalla prima idea fino alla produzione finita.
Requisiti della produzione farmaceutica
La produzione di farmaci segue le regole delle Buone pratiche di fabbricazione (GMP). Per questo la tecnica di processo deve soddisfare soprattutto questi punti:
- Lavorazione delicata di colture cellulari e principi attivi sensibili
- Conduzione del processo secondo i più elevati requisiti CIP e SIP
- Sicurezza nella manipolazione di acidi concentrati o miscele esplosive
- Dosaggio automatico molto preciso, ad esempio con la nostra stazione di dosaggio
- Termoregolazione precisa, spesso con una tolleranza di soli 0,5 °C
- Funzionamento affidabile e documentazione completa
Applicazioni tipiche nella farmaceutica
Per questi prodotti progettiamo e forniamo impianti di processo. In ogni pagina troverà i requisiti specifici per processi e miscelatori.
I nostri servizi per impianti farmaceutici
Progettazione
Dalla progettazione e dal capitolato fino all'approvvigionamento.
Qualifica
DQ, IQ, OQ e PQ per un impianto validato, vedi Qualifica di progetto.
Impianti e macchine
Nuove soluzioni oppure i nostri collaudati miscelatori omogeneizzatori usati.
Sta progettando o ottimizzando un impianto di produzione farmaceutica? Saremo lieti di consigliarLa, dalla scelta del processo fino alla messa in servizio.
Domande frequenti sulla tecnica di processo nella farmaceutica
Quali requisiti pone la produzione farmaceutica agli impianti di processo?
Normative severe richiedono tra l'altro la tutela di colture cellulari fragili, una conduzione del processo secondo i più elevati requisiti CIP e SIP, sicurezza nella manipolazione di acidi concentrati o miscele esplosive e un dosaggio automatico molto preciso dei principi attivi.
Con quale precisione deve essere regolata la temperatura?
Nella produzione farmaceutica non sono rari campi di tolleranza di 0,5 °C sull'intero processo.
Per quali prodotti farmaceutici offrite supporto?
Ad esempio pomate oftalmiche e colliri, gel, pomate, paste, supposte, sospensioni, sciroppo per la tosse, soluzioni per infusione e iniettabili, vaccini, liposomi, integratori alimentari e prodotti veterinari.
Quali servizi offrite ai produttori farmaceutici?
Consulenza di ingegneria di processo, progettazione e capitolati, supervisione lavori, qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ), ottimizzazione dei processi e miscelatori omogeneizzatori e impianti di processo usati.